EV71疫苗不是真正的手足口病疫苗？

我国近年来手足口病高发，已经成为法定传染病中报告数第一的疾病，每年报告约200万例，相当于25%的儿童会得病，还有数百例死亡。近日，世界上首个手足口病疫苗（EV71疫苗）在我国上市，为我国的手足口病预防提供了最佳选择。

然而医学科普大V@京虎子 却说：对于EV71疫苗，我持谨慎态度，EV71在手足口中只占少部分，这个疫苗的主要作用是减少因为手足口而住院的病例上。真正的手足口疫苗必须包括CA16。据说上海巴斯德的EV71/CA16二价疫苗已经通过临床三期，这才算真正的手足口病疫苗，…远胜于EV71疫苗。为什么不尽快批准EV71+CA16，反而先批准EV71？

京虎子问：“为何不尽快批准EV71+CA16，反而先批准EV71？”

我试着回答：CA16疫苗相当于另一种手足口病疫苗。如果EV71疫苗需要5年研发，说CA16疫苗研发也需要5年并不奇怪（当然，两者可以同时进行）。把EV71和CA16做成联合疫苗，还要考虑两者的配伍关系等问题，并非简单的叠加。上海巴斯德研究所采用了国内人用疫苗领域从未使用过的  ，其安全性验证需要更长时间。综上所述，我有把握说，上海巴斯德的EV71+CA16联合疫苗在2020年前无法上市。实际上，上海巴斯德研究所2016年3月9日还在说：  @京虎子 却说EV71/CA16二价疫苗已经通过临床三期，还埋怨CFDA不先批准真正的EV71/CA16二价疫苗，反而先批了一个“鸡肋”EV71疫苗。对于@京虎子 这种【不顾证据，坚持以最大的恶意批评CFDA】的公知做派，我表示鄙视。

京虎子还说：“EV71在手足口中只占少部分，这个疫苗的主要作用是减少因为手足口而住院的病例上。真正的手足口疫苗必须包括CA16”。

我们来看看世界上首个手足口病疫苗（针对EV71病毒）的临床研究数据（产品说明书）：

表1显示：安慰剂组和EV71疫苗接种组各6000人。EV71疫苗接种组对EV71病毒的保护率接近100%，但对CA16病毒和其他病毒确实没有保护作用。整体而言，EV71疫苗的保护率有45%（150/330）；如果有EV71+CA16联合疫苗，保护率也只是61%（202/330）。

表4显示：对于6月龄-5岁儿童，EV71疫苗对EV71病毒的保护率超过95%。

我国每年手足口病发病算200万人（主要是儿童），结合EV71疫苗临床研究的保护率，如果儿童们都接种了EV71疫苗，则每年可以预防90万例发病，1.2万例重症。请问京虎子：这样的疫苗不算真正的手足口病疫苗？EV71+CA16联合疫苗比EV71疫苗的保护率增加16个点，就算真正的手足口病疫苗？在EV71+CA16联合疫苗上市前，你所谓的“持谨慎态度”，到底是建议公众接种还是不接种呢？

说明：EV71疫苗的实际预防效果与手足口病的病原体构成有关。EV71疫苗应用后，必然会出现EV71病例的比例越来越低，其他病毒病例的比例越来越高的情况。这丝毫不能说明EV71疫苗没有意义，而是说我们将来还需要覆盖面更广的手足口病疫苗。类似的情况，在流脑疫苗（A群→AC群→ACWY群）和肺炎疫苗（7价→11价→13价→23价）的发展历程中已被反复实践。

最后，对于已长期定居美国、但不断诽谤造谣国产疫苗的京虎子，再次表示深深的鄙视。